Giftiges entzündungshemmendes Medikament. Anwendung: Akne, Seborrhoe, Foliculitis. Preis von 1610 Rubel.

Analoge: Veroku, Erate, Aknekutan. Weitere Informationen über Analoga, deren Preise und ob sie Ersatzprodukte sind, erfahren Sie am Ende dieses Artikels.

Heute reden wir über die Salbe Roaccutane. Was für ein Heilmittel, wie wirkt es auf den Körper? Was sind die Indikationen und Kontraindikationen? Wie und in welcher Dosierung wird es angewendet? Was kann ersetzt werden?

Was für eine Salbe

Bei Hautkrankheiten mit einer Störung der Regenerationsfunktion hilft die Salbe Roaccutane.

Die Gebrauchsanweisung ist ein Mittel gegen Seborrhoe, Akne, Zysten, rosa, vulgär, neigt zu Narbenbildung und zur Bildung von Geschwüren, eitriger Hydradenitis.

Roaccutane wird zur Behandlung von Erkrankungen mit Keratinisierung der Haut verschrieben - Ichthyose, Hand-Fuß-Keratodermie, follikuläre Keratose.

Die Salbe hat eine ausgeprägte entzündungshemmende und regenerierende Wirkung.

Das Tool bezieht sich auf Retinoide und ist eine konzentrierte Form von Vitamin A. Das Medikament gegen Akne Roaccutane ist in Form von Kapseln, rektalen Suppositorien und Salben erhältlich.

Wirkstoff und Zusammensetzung

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Isotretinoin.

Die Zusammensetzung der Salbe umfasst neben dem Wirkstoff Sojaöl und Bienenwachs.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Die Aufnahme aus dem Darm ist direkt proportional zur Dosis des Arzneimittels. Die Bioverfügbarkeit von Isotretinoin wird durch die Verwendung von Geldern gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme verbessert.

Bei leerem Magen ist die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels im Vergleich zu den Mahlzeiten um die Hälfte geringer.

Die Wirkung des Arzneimittels wurde noch nicht vollständig untersucht. Es wird angenommen, dass seine Wirksamkeit mit der Fähigkeit zusammenhängt, die Aktivität der Talgdrüsen zu unterdrücken.

Hinweise

  • Seborrhoe;
  • Follikulitis;
  • rote haarige Pityriasis;
  • schwere Formen der Akne.

Gegenanzeigen

Die Dauer der Trächtigkeits-, Stillzeit- und Schwangerschaftsplanung sind absolute Kontraindikationen für Roaccutane. Leber- und Nierenversagen.

Dyslipidämie, Allergien gegen Sojabohnenöl, das Teil des Arzneimittels ist, oder gegen Isotretinoin, Hypervitaminose.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Anwendung von Roaccutane sicherstellen, dass sie nicht schwanger sind.

Dosierung und Verwaltung

Wie Sie Roaccutane und seine Dosierung einnehmen, weist auf einen Dermatologen hin, der mit den Nebenwirkungen des Arzneimittels und den Methoden zur Überwachung der Gesundheit des Patienten vertraut ist.

Beginnen Sie die Behandlung mit einer Dosis von 0,5 mg / kg, der maximal zulässigen Tagesdosis von 2 mg / kg.

Roaccutane 10 mg und Roaccutane 20 mg sind auf dem Markt erhältlich, was sehr praktisch ist, um die Dosierung einzuhalten.

Die Dauer der Wirkung hängt von der täglichen Dosierung ab, die Gesamtdauer der Therapie beträgt 18 bis 24 Tage.

In der Regel tritt eine Besserung nach einem Behandlungsverlauf auf, die Therapie kann jedoch erforderlichenfalls wiederholt werden.

Die Wirkung der Behandlung kann für 8 Wochen auftreten, so dass der Kurs nicht früher als nach 2 Monaten wiederholt wird.

Kinder dürfen Roaccutane ab 12 Jahren verwenden.

Nebenwirkungen

Die meisten Nebenwirkungen verschwinden von selbst nach dem Entzug der Medikamente, einige erfordern jedoch eine spezielle Behandlung. Die häufigsten Nebenwirkungen sind trockene Haut, Schleimhaut, Mund und Nasopharynx, Cheilitis (trockene Haut der Lippen).

Kreislaufsystem - Anämie, erhöhte ESR, Thrombozytopenie, Neutropenie, Lymphadenopathie.

Immunsystem - Hautmanifestationen von Allergien, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit.

Stoffwechselstörungen - Diabetes mellitus, eine Erhöhung des Gehalts an Harnsäure im Blut.

Psychische Störungen - Depressionen, Aggressionstendenz, erhöhte Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Suizidalitätstendenzen, Suizidversuche, Verhaltensstörungen, psychopathische Störungen.

Nervensystem - Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Krämpfe, erhöhter Hirndruck.

Augenerkrankungen - Blepharitis, Konjunktivitis, Hornhaut- und Augenlidtrockenheit, Reizung, Brennen und Jucken der Augenlider und Augen, verschwommenes Sehen, Keratitis, Katarakt, Hornhauttrübung, Photophobie, Unfähigkeit, Kontaktlinsen zu tragen, Nachtblindheit.

Gefäßerkrankungen - Nasenbluten, Vaskulitis.

Erkrankungen der Atemwege - trockener Nasopharynx, Bronchospasmus.

Verdauungsstörungen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, einschließlich Blut, Pankreatitis, Magen-Darm-Blutungen, Darmentzündung.

Erkrankungen des hepatobiliären Systems - erhöhte Transaminase-Spiegel, Arzneimittel-induzierte Hepatitis.

Hautstörungen - Juckreiz, Hautschuppen, Trockenheit, Hautausschlag, einschließlich Hautrötung, Verschlimmerung der Akne, Trockenheitsverlust der Haare, Lichtempfindlichkeit, Hautpigmentierung, übermäßiges Schwitzen, Hautausschlag.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes - Rückenschmerzen, Myalgie, Verkalkung, Exostose, Hyperostose, Arthritis.

Erkrankungen des Harnsystems - Glomerulonephritis.

Es gibt Fälle von akutem Nierenversagen mit tödlichem Ausgang.

In der Kindheit, während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kinder unter 12 Jahren sollten das Medikament nicht verwenden.

Roaccutane ist ein Medikament, das toxisch wirkt. Daher ist die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit verboten.

Die Substanz hat eine teratogene Wirkung auf den Fötus und verursacht schwere Störungen in der Entwicklung des Gehirns und des Nervensystems.

Besondere Anweisungen

Die Behandlung wird von einem Dermatologen mit Erfahrung mit Retinoiden durchgeführt, der mit der Toxizität und Teratogenität von Isotretinoin vertraut ist.

Patienten im gebärfähigen Alter, unabhängig vom Geschlecht, sollten eine Broschüre über die korrekte Verwendung des Arzneimittels und die Verhinderung einer Schwangerschaft während der Therapie gegeben werden.

Während der Therapie und einen Monat danach kann der Patient nicht als Blutspender verwendet werden.

Vor Beginn der Behandlung wird das Niveau der Lebertransaminasen überprüft, der Test wird einen Monat nach Therapiebeginn und gegebenenfalls alle drei Wochen wiederholt.

Wenn Transaminasen die zulässigen Werte überschreiten, wird die Verwendung des Arzneimittels eingestellt oder die Dosierung reduziert.

Kontrollieren Sie die Konzentration der Lipide im Blut auf leerem Magen vor der Behandlung, einen Monat später und alle vier Wochen danach.

Überhöhte Lipidspiegel von 9 mmol / l können zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis mit tödlichem Ausgang beitragen. Wenn Sie eine Pankreatitis vermuten, wird Roaccutane abgebrochen.

Die Akzeptanz von Roaccutan führt in einigen Fällen zu depressiven Zuständen, weshalb es Personen mit Depression in der Anamnese mit Vorsicht vorgeschrieben wird.

Nach dem Absetzen des Medikaments müssen psychische Störungen zusätzlich korrigiert werden.

Eine mögliche Verschlimmerung der Akne zu Beginn der Therapie geht von selbst aus.

Patienten, die Roaccutane länger als die empfohlene Behandlung, beispielsweise bei der Behandlung von Dyskeratose, einnahmen, entwickelten einige Jahre später Erkrankungen des Bewegungsapparates.

Zu Beginn der Therapie werden Feuchtigkeitscremes für die Haut empfohlen.

Die Behandlung mit Roaccutan kann schwere Hautreaktionen verursachen - toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme. Diese Bedingungen führen zu einem Gesundheitsverlust und können zum Tod führen.

Roaccutan und Alkohol sind unvereinbar. Letzteres erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.

Überdosis

Bei einer Überdosierung treten Symptome einer Vitamin-A-Hypervitaminose auf - Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Krämpfe, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall. Symptomatische Behandlung, zusätzlich Ascorbinsäure verordnet.

Analoge

Die am häufigsten verwendeten Analoga von Roaccutane:

Der Wirkstoff aller dieser Medikamente ist das Tretinoin-Stereoisomer - Isotretinoin. Die Kosten für Medikamente hängen vom Herkunftsland ab.

Die teuerste der vorgestellten - wird gelöscht, ihre Kosten betragen etwa 2000 Rubel. Am billigsten ist Retinsäure (etwa 300 Rubel).

Roaccutane

Beschreibung ab dem 20. Mai 2015

  • Lateinischer Name: Roaccutane
  • ATX-Code: D10BA01
  • Wirkstoff: Isotretinoin
  • Hersteller: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz)

Zusammensetzung

Der Wirkstoff ist Isotretinoin (10 oder 20 mg).

Hilfselemente: Sojaöl und Bienenwachs.

Formular freigeben

Das Medikament ist in Kapselform erhältlich.

Pharmakologische Wirkung

Regenerationsstimulator.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Die aktive Komponente ist eine biologisch aktive Form von Vitamin A, die im menschlichen Körper unabhängig synthetisiert werden kann. Die Hauptsubstanz interagiert nicht mit Unterklassen (Rezeptoren: Alpha, Beta, Gamma) von Kernrezeptoren der Retinsäure.

Innerhalb kürzester Zeit wandelt sich Isotrethionin in Transretinsäure (Tertionin) und andere Liganden von Kernrezeptoren um, was letztendlich den Prozess der Genexpression und der Proteinsynthese stört (sowohl Induktion als auch Inhibition sind möglich).

Durch die Wirkung des Arzneimittels werden die Produktion und die Anzahl der Talgdrüsen verringert, die Konzentration von Propionibacterium acnes verringert, wodurch es möglich wird, Akne mit Roaccutane loszuwerden. Das Medikament besitzt keine antibakterielle und antimikrobielle Wirkung. Das Medikament stimuliert Regenerationsprozesse, verlangsamt die terminale Phase der Keratinozytendifferenzierung, hat antisorbische und keratolytische sowie entzündungshemmende Wirkungen.

Indikationen zur Verwendung

Roaccutan wird zur Behandlung schwerer Akne vulgaris und Verlauf (mit der Bildung von Narben, Pigmentflecken, Pusteln, Blutungen) verschrieben, die einer Behandlung mit anderen Methoden nicht zugänglich sind.

Das Medikament wird in Verletzung des Prozesses der Keratinisierung gezeigt: rote behaarte Pitiriasis, palat-plantare Form der Keratodermie, Ichthyose, follikuläre Keratose. Tabletten sind wirksam bei eitriger Hydradenitis, Follikulitis (wenn der Erreger zur gramnegativen Flora gehört), rosa Akne (schwere Version des Flusses).

Gegenanzeigen

Das Medikament wird nicht für Hyper-Vitamin A, die Unverträglichkeit von Isotretinoin, während der Schwangerschaft oder bei der Planung einer Schwangerschaft verschrieben. Gebrauchsanweisung Roaccutane empfiehlt, das Arzneimittel bei chronischer Pankreatitis, schwerer Pathologie der Nieren und des Lebersystems, bei Hypertriglyceridämie, Diabetes, Fettleibigkeit, Alkoholismus mit Vorsicht zu verschreiben.

Nebenwirkungen

Muskel-Skelett-System: Die Verwendung von hohen Dosen führt zur Entwicklung von Hyperostose, Arthralgie.

Nebenwirkungen der Sinne: Verletzung der Dämmerung, Brennen in den Augen, Xerophthalmie, Optikusneuritis, Unbehagen beim Tragen von Brillengläsern, Verletzung der visuellen Wahrnehmung, Klarheit, Katarakte.

Haut: Cheilitis, Hautausschläge, Hautinfektionen, dünnes Haar, Hautschälen an Fußsohlen und Handflächen, Photosensibilität, Juckreiz.

Nervensystem: Pseudotumor des Gehirns (Manifestationen in Form von unbeugsamen Erbrechen und Übelkeit, Kopfschmerzen, Sehstörungen), Selbstmordgedanken, Müdigkeit, Psychose, Depression.

Verdauungstrakt: trockener Mund, dyspeptische Manifestationen, Kolitis, Hepatitis, regionale Form der Ileitis, Zahnfleischbluten.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Roakkutan kann es zu einer Änderung der Laborparameter kommen: Abnahme der HDL-Spiegel, Erhöhung des Cholesterins, Triglyceride.

Die Auswirkungen des Medikaments auf den Fötus, die embryotoxischen und teratogenen Wirkungen: verursacht Fehlbildungen des Herz-Kreislauf-Systems, Mikroophthalmie, Hydrozephalus oder Mikrozephalie, Unterentwicklung der Unterarmknochen, des Oberschenkels, des Halswirbels, des Schädels, der Fingerphalanges, der tiefen Lage der Ohren, der Wölfe, des Kauters Fehlen oder Unterentwicklung des äußeren Gehörgangs, vorzeitige Schließung der Wachstumsepiphysenzonen, beeinträchtigte Entwicklung der Thymusdrüse, Anhaften von Fingern und Zehen, verschiedene Optionen für Spinalfusion, Hernie des Rückenmarks und des Gehirns bis zum Tod des Fötus in der perinatalen Periode.

Bei der Durchführung von Tierversuchen verursachte das Medikament die Bildung eines Phäochromozytoms.

Das Medikament kann auch Trockenheit und Blutungen aus den Nasenschleimhäuten verursachen.

Roaccutane, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Roaccutane für Akne

Der Therapieverlauf beträgt 2-4 Wochen, die tägliche Einnahme - 0,5 mg pro 1 kg Gewicht; Die zweite Behandlungsphase dauert 12 bis 20 Wochen, täglich 1 mg pro kg Körpergewicht. Während der Mahlzeiten sind Kapseln drin.

Die Korrektur des Behandlungsschemas wird unter Berücksichtigung der Wirksamkeit des Arzneimittels, der Schwere der Nebenwirkungen und der Verträglichkeit des Wirkstoffs durchgeführt. Die spürbare therapeutische Wirkung zeigt sich nach 1-2 Monaten der Therapie. In einigen Situationen dauert es 4 bis 5 Monate, bis eine Remission erreicht wird. Wenn innerhalb von 15 Wochen die Hautausschläge um 70% abnehmen, wird das Medikament abgebrochen.

Bei der Bestätigung einer wiederkehrenden und anhaltenden Erkrankung ist eine obligatorische Pause von 8 Wochen vor Beginn eines neuen Kurses erforderlich. Wenn während der Behandlung eine neue Exazerbation registriert wird, wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen lang auf 0,5 mg pro 1 kg zu reduzieren.

Bei eitriger Hydradenitis, rosa Akne, Follikulitis aufgrund einer gramnegativen Flora werden Roaccutane-Tabletten in einer Tagesdosis von 0,5-1 mg pro 1 kg Körpergewicht verordnet, der Verlauf dauert 4 Monate.

Keratinisierungsstörungen

Das Medikament wird in einer Dosis von 4 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag über einen Zeitraum von 4 Monaten gezeigt. Bei Erreichen der klinischen Remission auf niedrige Dosierungen umstellen.

Überdosis

Die gleichen Symptome treten wie bei einem Überschuss an Vitamin A im Körper auf. Zu Beginn kann es notwendig sein, den Bauch zu spülen.

Interaktion

Minocyclin und andere Tetracycline in Kombination mit Roaccutane erhöhen den intrakranialen Druck und verringern die Wirksamkeit von Isotretinoin.

Thiaziddiuretika, Sulfonamide und andere Arzneimittel, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen, erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Sonnenbrand.

Die gleichzeitige Therapie mit Retinoiden (Adapalen, Retinol, Acitretin, Tazaroten, Tretinoin) führt zur Entwicklung einer Hypervitaminose A.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort, der für Kinder bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad Celsius unzugänglich ist.

Verfallsdatum

Nicht mehr als drei Jahre.

Besondere Anweisungen

Patienten, die an Diabetes leiden, müssen die Blutzuckerwerte ständig überwachen.

Es wird empfohlen, während der Behandlung auf Kontaktlinsen zu verzichten und eine Brille zu verwenden.

Es ist Spendern nicht gestattet, während der Einnahme des Arzneimittels Blut zu spenden, sowie innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung (wenn das Blut zum Empfänger kommt - eine schwangere Frau kann der Fötus eine embryotoxische oder teratogene Wirkung auf den Fötus haben).

Frauen wird dringend geraten, 4 Wochen vor Beginn des Kurses, während der Behandlung und innerhalb eines Monats nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels auf zuverlässige Verhütungsmethode zurückzugreifen. Wenn eine Schwangerschaft innerhalb einer bestimmten Zeit auftritt, wird sie aus medizinischen Gründen unterbrochen.

Während des Behandlungszeitraums wird empfohlen, ultraviolette Strahlung und erhöhte Sonneneinstrahlung zu vermeiden.

Mit dem Auftreten von Colitis, Anzeichen von Pseudotumor des Gehirns, einer Verletzung der visuellen Wahrnehmung, werden Roaccutan-Tabletten aufgehoben. Bei der Erfassung der Symptome eines Gehirnpseudotumors ist eine neurologische Untersuchung erforderlich.

Das Medikament kann sich nachteilig auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen auswirken und alle Arten von Arbeiten ausführen, die insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung eine hohe Aufmerksamkeit erfordern.

Roaccutane-Analoga

Analoga sind: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic Salbe, Retasol.

Roaccutane Bewertungen

Expertenmeinungen zeigen eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels unter Beachtung der angegebenen Dosierungen sowie eine hohe Wirksamkeit des Arzneimittels.

Bei leichter bis mittelschwerer Akne sind Pillen gegen Akne nicht vorgeschrieben. Die medikamentöse Therapie erfordert eine zwingende Überwachung des Leber- und Lipidspiegels (die Analyse wird bei leerem Magen durchgeführt).

Foto: vor und nach Roaccutane.

Preis Roaccutane wo zu kaufen

Das Medikament kann in der Apotheke gekauft werden (die Vorlage des Rezeptformulars des Arztes ist nicht erforderlich). Spezialisierte Websites ermöglichen es Ihnen, Medikamente mit der Zustellung nach Hause zu bestellen.

Verfügbare Dosierungen: 10 und 20 mg (Kapselform).

Sie können Roaccutane in Moskau zwischen 1.500 und 3.000 Rubel kaufen.

Der Roakkutan-Preis in Kasachstan beträgt ungefähr 17.000 Tenge.

Roaccutane: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Beschreibung

Pharmakologische Wirkung

Retinoid zur systemischen Behandlung von Akne

Isotretinoin ist ein Stereoisomer der all-trans-Retinsäure (Tretinoin).

Der genaue Wirkmechanismus von Roaccutane® ist noch nicht geklärt, es wurde jedoch festgestellt, dass die Verbesserung des Krankheitsbildes schwerer Akne mit der Unterdrückung der Aktivität der Talgdrüsen und einer histologisch nachgewiesenen Abnahme ihrer Größe zusammenhängt. Darüber hinaus hat Isotretinoin eine entzündungshemmende Wirkung auf die Haut.

Die Hyperkeratose der Epithelzellen des Haarfollikels und der Talgdrüse führt zur Desquamation der Corneozyten im Drüsengang und zum Verschluss dieser mit Keratin und einem Überschuss der Talgsekretion. Darauf folgt die Bildung von Komedos und in einigen Fällen der Beitritt

Pharmakokinetik

Die Dynamik der Wirkstoffkonzentrationen im Blut kann auf der Grundlage eines linearen Pharmakokinetikmodells vorhergesagt werden.

Saugen
Bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit zystischer Akne lagen die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) nach Verabreichung von 80-100 mg Isotretinoin bei etwa 250 ng / ml und wurden in 1-4 Stunden erreicht.
Die Einnahme von Isotretinoin zusammen mit Nahrungsmitteln erhöht die Bioverfügbarkeit im Vergleich zum Fasten um das Zweifache, wahrscheinlich als Folge einer verbesserten Resorption dieser Verbindung mit hoher Lipophilie. Darüber hinaus geht die Isotretinoin-Einnahme im Allgemeinen mit einer Abnahme der systemischen Schwankungen der Bioverfügbarkeit einher.

Verteilung
Isotretinoin bindet stark an Plasmaproteine ​​(99,9%), so dass der Gehalt der freien (pharmakologisch aktiven) Fraktion des Arzneimittels in einem weiten Bereich von therapeutischen Konzentrationen weniger als 0,1% seiner Gesamtmenge beträgt. Das Hauptbindungsprotein ist offensichtlich Albumin.
Das Verteilungsvolumen von Isotretinoin beim Menschen ist nicht bekannt, da es keine Darreichungsform für die intravenöse Verabreichung gibt.
Isotretinoin durchläuft die Plazentaschranke in Mengen, die angeborene Missbildungen des Fötus verursachen. Lipophiles Isotretinoin verursacht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass es in die Muttermilch übergeht.

Stoffwechsel
Der Hauptmetabolit von Isotretinoin ist 4-Oxo-Isotretinoin, das nach oraler Verabreichung des Arzneimittels schnell gebildet wird. In vivo wird Isotretinoin alternativ zu Tretinoin (all-trans-Retinsäure) metabolisiert. Überzeugende Daten zur Glucuronisierung von Metaboliten beim Menschen lassen jedoch keine Tierstudien zu. Studien beim Menschen und bei Hunden deuten auf den enterohepatischen Kreislauf von Isotretinoin hin, der bei einzelnen Unterschieden in der Plasmakonzentration des Arzneimittels eine Rolle spielen kann.

Entfernung
Isotretinoin scheint fast ausschließlich durch den Metabolismus der Leber und die Gallenausscheidung ausgeschieden zu werden. Bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit der zystischen Form der Akne beträgt die Halbwertzeit der unveränderten Form des Arzneimittels nach oraler Verabreichung durchschnittlich 20 Stunden (7 - 39 Stunden).
Die durchschnittliche Halbwertszeit von 4-Oxoisotretinoin bei Patienten mit zystischer Akne ist etwas länger - im Durchschnitt 25 Stunden (von 17 bis 50 Stunden).

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen
Da Isotretinoin bei Verletzung der Leber- oder Nierenfunktion kontraindiziert ist, liegen keine Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels in dieser Patientengruppe vor.

Hinweise
Schwere knotige zystische Akne; Akne, die für eine vorherige Therapie nicht anfällig sind, insbesondere Zysten- und Konglobatakne, insbesondere am Körper.

Indikationen zur Verwendung

Gegenanzeigen

Schwangerschaft und Stillzeit

Roaccutan ist ein Medikament mit starker teratogener Wirkung. Daher ist es für Frauen, die bereits schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden können, kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft während eines Zeitraums auftritt, in dem eine Frau Roaccutane einnimmt (zu einer beliebigen Dosis oder sogar zu einem kurzen Zeitraum), besteht die sehr große Gefahr, dass ein Kind Entwicklungsstörungen erleidet. Dieses Risiko besteht für alle Früchte, die der Droge ausgesetzt sind.

Roaccutane ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, es sei denn, der Zustand einer Frau erfüllt alle der folgenden Kriterien:
Sie leidet an einer schweren Form der zystischen Akne, die gegen die üblichen Behandlungsmethoden resistent ist.
sie wird sicherlich die Anweisungen des Arztes verstehen und befolgen;
Sie kann verlässliche und obligatorische Verhütungsmaßnahmen einhalten.
Sie wird von einem Arzt über die Gefahr einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Roaccutane und innerhalb eines Monats nach deren Beendigung informiert.
Sie bestätigt, dass sie das Wesentliche der Vorsichtsmaßnahmen versteht.
Ein Schwangerschaftstest, der zwei Wochen vor Behandlungsbeginn durchgeführt wurde, ergab ein negatives Ergebnis. Während der Behandlung wird monatlich ein Schwangerschaftstest empfohlen.
Während eines Monats vor der Behandlung mit Roaccutane, während der Behandlung und innerhalb eines Monats nach deren Beendigung verwendet sie ohne Unterbrechung wirksame Verhütungsmethoden (siehe "Wechselwirkungen").
Die Behandlung mit Roaccutane beginnt erst am 2-3. Tag des nächsten normalen Menstruationszyklus.
Bei der Behandlung eines erneuten Auftretens der Krankheit sollte sie für einen Monat vor Beginn der Behandlung mit Roaccutane, während der Behandlung und einen Monat nach Beendigung der Behandlung die gleichen wirksamen Verhütungsmethoden anwenden.
Die Verwendung von Empfängnisverhütungsmitteln gemäß den obigen Anweisungen sollte auch Frauen empfohlen werden, die aufgrund von Unfruchtbarkeit normalerweise keine Verhütungsmittel anwenden.

Tritt die Schwangerschaft trotz der getroffenen Vorsichtsmaßnahmen während der Schwangerschaft mit Roaccutane oder innerhalb eines Monats nach deren Beendigung auf, besteht ein hohes Risiko für sehr schwere Fehlbildungen des Fötus (insbesondere des Zentralnervensystems, des Herzens und der großen Blutgefäße). Darüber hinaus steigt das Risiko einer Fehlgeburt.

Eine Person hat schwerwiegende angeborene Missbildungen des Fötus dokumentiert, die mit der Ernennung von Roaccutane einhergehen, einschließlich Hydrozephalus, Mikrozephalie, Anomalien des Außenohrs (Mikrotie, Kontraktion oder Abwesenheit des äußeren Gehörgangs), Mikrophthalmie, kardiovaskuläre Anomalien, Fehlbildungen des Gesichts, des Thymus. Pathologie der Nebenschilddrüsen Kleinhirnfehlbildungen.

Da Isotretinoin eine hohe Lipophilie aufweist, geht es sehr wahrscheinlich in die Muttermilch über. Aufgrund möglicher Nebenwirkungen sollte Roaccutane nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Roaccutane Gebrauchsanweisung, Nebenwirkungen. Wie Pillen für Akne, Analoga, Preis anwenden

Roaccutane - ein Medikament, mit dem Sie schwere Formen der Akne loswerden können. Die Gebrauchsanweisung beschreibt alle Merkmale, Vorsichtsmaßnahmen und Nuancen des Arzneimittels.

Zusammensetzung

Bestandteile des Medikaments:

  • die Hauptsubstanz ist Isotretinoin;
  • Sojabohnenöl (vollständig und teilweise hydriert);
  • Imkereiprodukt - Wachs.

Die Schale besteht aus:

  • Glycerin;
  • Gelatine;
  • Sorbit;
  • Mannit;
  • hydrolisierte Kartoffelstärke;
  • Titandioxid;
  • Die Farbkomponente ist rotes Eisenoxid.

Tinte wird auf die Schale aufgetragen. Sie bestehen aus den Farbstoffen - schwarzem Eisenoxid und Schellack. Manchmal wird gebrauchsfertiges Pigment verwendet - Opacode Black S-1-27794.

Freisetzungsformen und Kosten

Roaccutane (Gebrauchsanweisungen deuten darauf hin, dass das Arzneimittel in Form von Kapseln erhältlich ist). Es gibt zwei Freisetzungsformen, die auf der Konzentration des Hauptstoffs basieren:

  1. Ovale Terrakotta-Kapseln haben eine Inschrift auf der Schale eines schwarzen Farbstoffs. Der Isotretinoin-Gehalt beträgt 10 mg. Im Inneren befindet sich ein homogenes Pulver, dessen Ton von gelb bis dunkelgelb variiert.
  2. Die Kapsel ist zur Hälfte in 2 Farben unterteilt: Terrakotta und Weiß. Das Design bleibt gleich, die Anwesenheit von Isotretinoin ändert sich - 20 mg.

Roaccutane wird in Blisterpackungen verkauft, die in Kartonpackungen verpackt sind.

Die Preisspanne beträgt 2.000 bis 4.000 Rubel. Die Kosten hängen von Apotheken und der Region ab.

Pharmakologische Wirkung

Roaccutane hat eine Liste von Aktionen, die für die Pharmakologie charakteristisch sind:

  • entzündungshemmend;
  • antiseborrheic;
  • antibakteriell;
  • restaurativ
  • Peeling;
  • regenerieren.

Das Medikament wird aktiv zur Behandlung von Akne eingesetzt.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament wird für die folgenden Akneformen verschrieben:

  • nodosis cystic;
  • mit der Gefahr der Narbenbildung;
  • conglobate

Roaccutan wird in einigen Fällen verschrieben, wenn Akne nicht auf andere Weise geheilt werden kann.

Gegenanzeigen

Roaccutane (Gebrauchsanweisung, die der Verpackung beiliegt, beschreibt eine Reihe von Gegenanzeigen) ist in folgenden Fällen verboten:

  1. Stillzeit.
  2. Ein Kind tragen
  3. Kinder unter 12 Jahren
  4. Allergische Reaktion auf die Bestandteile des Arzneimittels.
  5. Erhöhte Blutfette.
  6. Übermäßige Einnahme von Vitamin A.
  7. Behandlung mit einem Antibiotikum aus der Tetracyclingruppe.
  8. Funktionsstörungen der Leber.

Vorsichtig nehmen wenn:

  • Diabetes;
  • alkoholische Getränke trinken;
  • Übergewicht;
  • depressive Störungen;
  • Störungen der Produktion und des Abbaus von Fetten in der Leber und im Fettgewebe.

Bei der Behandlung von Roaccutane ist die UV-UV-Therapie kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Das Auftreten von Nebenwirkungen hängt von der Dosierung ab. Sie werden eliminiert, nachdem die Dosis angepasst oder das Medikament abgesetzt wurde. Manchmal bleiben unangenehme Symptome nach der Therapie bestehen.

Das Schema der Wirkung des Rauschgifts Roaccutane.

Liste der möglichen Nebenwirkungen:

  1. Schmerz im Kopf.
  2. Übelkeit und Erbrechen.
  3. Angst vor Licht.
  4. Sehstörungen.
  5. Vermindertes Gehör
  6. Häufige lose Hocker.
  7. Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
  8. Blutungen aus den Nasenschleimhäuten.
  9. Reduzierte Hämoglobinkonzentration.
  10. Reduktion von roten Körpern, Leukozyten, neutrophilen Granulozyten im Blut.
  11. Bronchospastisches Syndrom (in der Regel bei Menschen mit Asthma).
  12. Muskelschmerzen, Gelenkentzündungen, Bänder.
  13. Entzündung und Degeneration des Sehnengewebes.
  14. Erhöhtes Knochenwachstum in übermäßiger Form.
  15. Urtikaria, Juckreiz.
  16. Hyperhidrose - starkes Schwitzen.
  17. Haarausfall
  18. Pathologische Veränderungen in der Nagelplatte.
  19. Entzündung des Nagelkissens.
  20. Übermäßiger Haarwuchs bei Frauen, bei Männern inhärent.
  21. Besondere Empfindlichkeit der Haut und der Schleimhäute gegenüber ultravioletter Strahlung der Sonne.
  22. Trockene Haut und Schleimhäute.
  23. Verschiedene allergische Reaktionen.

Wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass Gesichtsdermatitis und Cheilitis, ein entzündlicher Prozess, der die Haut, die Schleimhaut und den roten Rand der Lippen beeinflusst, am häufigsten nach dem Konsum von Roaccutane auftritt.

Überdosis

Die Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen, die vom Arzt empfohlen werden, kann zu Symptomen der Hypervitaminose A führen. Bei einer Überdosierung wird empfohlen, den Magen mehrere Stunden lang zu spülen.

Wie geht es mit der Droge?

Roaccutane ist eine Vitamin-A-Gruppe von Medikamenten.

Die Gebrauchsanweisung weist darauf hin, dass Roaccutane die folgenden Aktionen umfasst:

  1. Unterdrückt die Aktivität der Talgdrüsen.
  2. Lindert Entzündungen.
  3. Reduziert die Hornschicht.
  4. Erhöht die Mikrozirkulation.
  5. Beseitigt Seborrhoe.
  6. Zerstört Bakterien.
  7. Reinigt die Haut
  8. Verengt die Poren.
  9. Entfernt Akne ohne Rückstände.
  10. Verhindert das Wiederauftreten von Akne.
  11. Verhindert die Bildung von Hornsteckern.

Gebrauchsanweisung von Akne

Nebenwirkungen und die Wirkung des Arzneimittels hängen von den individuellen Eigenschaften der Person und der vorgeschriebenen Dosierung ab. Roaccutane wird 1-2 Mal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen.

Es gibt verschiedene Dosierungsmöglichkeiten:

  • Anfangs - 0,5 mg pro 1 kg Gewicht (Tageshöchstsatz);
  • Medium von 0,5 bis 1 mg;
  • hoch - 2 mg (für besonders schwere Fälle der Krankheit).

Es wurde festgestellt, dass die Dauer der Therapie von der vorgeschriebenen Dosierung abhängt. Die Behandlung wird für Patienten verlängert, die das Medikament nicht gut vertragen, aber die Dosis wird reduziert.

Laut Statistik hilft Roakkutan nach einer Behandlung. Wenn Akne wieder auftritt, ist eine wiederholte Therapie mit einem ähnlichen Schema angezeigt.

Nach der Behandlung hat Roaccutane 8 Wochen lang eine positive Wirkung auf die Haut. Daher wird empfohlen, den Kurs am Ende dieses Zeitraums zu wiederholen. Wenn eine Person alle Nierenfunktionen beeinträchtigt hat, ist eine tägliche Mindestdosis von 10 mg pro Tag vorgesehen. Die Dosis wird langsam auf 1 mg pro 1 kg Gewicht erhöht.

Keratinisierungsstörungen

Roaccutane (Gebrauchsanweisung besagt, dass es möglich ist, wegen Verstümmelungsverletzungen zu erhalten) wird gemäß dem Schema genommen. Die Keratose der Haut wird durch einen Verlauf behandelt, ihre Dauer beträgt 4 Monate. Die maximale Dosierung beträgt 4 mg pro 1 kg Gewicht. Mit Verbesserungen wird die Menge der aufgenommenen Substanz reduziert.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Basierend auf den durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass die Anwendung von Roaccutane während der Schwangerschaft und Stillzeit strengstens verboten ist. Die Hauptsubstanz - Isotretinoin - schädigt den Embryo, was zur Entwicklung von Defekten beim Kind führt. Die Wahrscheinlichkeit eines solchen Ergebnisses ist sehr hoch.

Roaccutane wird aufgrund besonderer Nuancen ernannt:

  • eine Frau hat ein schwieriges Maß an Akne, das keiner anderen Behandlungsmethode unterliegt. In der Regel handelt es sich dabei um knotige zystische Akne mit der Gefahr der Narbenbildung oder Konglobatform;
  • Es ist wichtig, alle Zulassungsvoraussetzungen strikt einzuhalten.
  • Der Arzt muss alle Gefahren im Falle einer möglichen Empfängnis während der Behandlung mit Roaccutane erklären.
  • Zum Zeitpunkt der Behandlung ist eine verantwortungsbewusste Haltung gegenüber dem Schutz erforderlich. Es wird empfohlen, mindestens zwei Optionen zu wählen: Pillen + Kondome oder weibliche Membranen;
  • Es lohnt sich, auf die Reaktion in der Gemeinschaft mit anderen Drogen zu achten, die unten angegeben wird.
  • Der Schutz sollte 4 Wochen vor der Behandlung, während der gesamten Behandlungsdauer und 4 Wochen nach Beendigung der Therapie kontinuierlich sein.
  • Der hCG-Test wird 11 Tage vor der Einnahme von Roaccutan durchgeführt, um das Risiko einer Befruchtung auszuschließen. Die Möglichkeit einer Schwangerschaft muss während der Therapie jeden Monat und nach Ablauf von 5 Wochen überprüft werden.
  • der Arzt muss monatlich aufsuchen;
  • Es wird empfohlen, den Empfang von Roaccutane am 2-3. Tag des nächsten normalen Monatszyklus zu beginnen.
  • Es besteht die Möglichkeit eines Rückfalls, daher ist es wichtig, den richtigen und systematischen Schutz zu gewährleisten.
  • Frauen, bei denen die Gebärmutter entfernt wird, es gibt keinen monatlichen Zyklus (Amenorrhoe) oder keinen Sex, es ist nicht notwendig, Verhütungsmittel zu nehmen.

Der Arzt ist für die Gesundheit des Patienten verantwortlich, daher muss er sicher sein, dass:

  1. Das Verfahren zur Überprüfung der Schwangerschaft ergab kein positives Ergebnis.
  2. Eine Frau erfüllt genau die Anforderungen und Empfehlungen.
  3. Der Patient verwendet mehrere wirksame Schutzmethoden, wie in 2 Varianten empfohlen.
  4. Die Form der Akne ist eine der komplexesten (knotigen Zysten, mit der Gefahr von Narben oder Konglobaten).

Die Konzeptionsprüfung wird in den ersten 72 Stunden des Monatszyklus durchgeführt:

  1. 4 Wochen vor der Therapie - zum Ausschluss einer möglichen Schwangerschaft wird ein Test durchgeführt. Der Arzt muss alle Ergebnisse aufzeichnen. Wenn eine Frau einen gebrochenen Mondzyklus hat, wird 21 Tage nach der sexuellen Intimität eine Schwangerschaftsprüfung durchgeführt. Das hCG-Niveau wird am Tag des Termins oder 3 Tage vor dem Arztbesuch überprüft. Roaccutane wird Patienten verschrieben, die vier Wochen vor Beginn der Behandlung mit Kontrazeptiva behandelt wurden.
  2. Während der Behandlung muss der Arzt monatlich besucht werden. Die Prüfung wird am Tag der Zulassung oder 3 Tage vor der Konsultation durchgeführt.
  3. Nach der Behandlung - 5 Wochen nach Abschluss des Empfangs von Roakkutan wird ein wiederholter Schwangerschaftstest durchgeführt. Das Rezept für das Medikament wird 30 Tage lang ausgestellt. Um eine neue Zulassungsgenehmigung zu erhalten, wird die Möglichkeit der Empfängnis erneut geprüft. Es ist ratsam, einen Test durchzuführen, ein Rezept zu schreiben und das Medikament an einem Tag zu kaufen.

Roaccutane kann innerhalb einer Woche ab dem Zeitpunkt der Verschreibung erworben werden. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, wird die Medikation gestoppt.

Die Liste der möglichen Defekte beim Gebrauch von Roaccutane:

  • Gehirnsyndrom - eine Krankheit, bei der sich in bestimmten Teilen des Gehirns Flüssigkeit ansammelt
  • Schädel- und Gehirnreduzierung weitgehend;
  • Abnormalitäten bei der Bildung des Kleinhirns - Joubert, Payne, Arnold Chiari, Gillespie (die durch Koordinationsverlust, geistige Behinderung und unkontrollierter Muskelhypertonus gekennzeichnet ist);
  • verengter oder abwesender Gehörgang;
  • eine Abnahme der Größe der Ohrmuschel, ihre Verformung oder völlige Abwesenheit;
  • Verringerung der Größe der Augen und der Hornhaut;
  • "Blaue" Herzkrankheit - die rechte Seite des Herzens entwickelt sich falsch. Wenn die Krankheit ungewöhnlich geformt ist, rekter Magen, interventrikuläres Septum, Pulmonalklappe. Bei solchen Kindern haben die Schleimhäute und die Haut einen bläulichen Farbton;
  • Transposition der Hauptarterien - die Aorta weicht vom rechten Ventrikel ab, die Pulmonalarterie von links. Die zentralen Gefäße bewegen sich falsch vom Herzen weg, was die Durchblutung des Körpers beeinträchtigt, und Sauerstoff beginnt schlecht in das Gewebe zu fließen;
  • Gaumenspalte (Gaumenspalte) - eine Lücke im mittleren Teil des Gaumens;
  • Abnormalitäten in der Entwicklung der Thymusdrüse;
  • Erkrankungen der Nebenschilddrüsen.

Jeder Patient muss eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben, da Roaccutane für ein ungeborenes Kind gefährlich ist.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Roaccutane (Gebrauchsanweisungen beschreiben, mit denen das Arzneimittel nicht kompatibel ist) sollte nicht eingenommen werden mit:

  • Retinol, da Roaccutan ein Retinoid-Medikament ist, ist eine Überdosierung möglich;
  • Tetracyclin-Antibiotika - sie erhöhen den Druck in der Schädelhöhle und es ist möglich, die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber ultravioletter und sichtbarer Strahlung zu erhöhen;
  • Kontrazeptiva mit Progesteron in der Zusammensetzung - Isotretinoin schwächt die Wirkung dieser Arzneimittel;
  • Arzneimittel, die das Stratum corneum der Haut erweichen und auflösen;
  • Peelings zur Tiefenreinigung der Haut - kann zu Reizungen führen.

Arzneimittelwirksamkeit

Wenn Sie die gewünschte Kursdosis erreicht haben, können Sie die Stabilität des Behandlungsergebnisses und das Fehlen eines Rückfalls erreichen. Bei Patienten mit einer konglobierten Form der Akne (Ausschlag im Gesicht und Körper) nach 8-monatiger Behandlung erreichte die Wirksamkeit 92%. Bei 6% der Personen in der Gruppe trat die Krankheit erneut auf.

Basierend auf klinischen Studien werden folgende Ergebnisse gesammelt:

  • Reduktion der Seborrhoe nach 1-2 Wochen Behandlung;
  • Abnahme der Zahl der Geschwüre, Knoten und Entzündungsprozesse nach 3-4 Wochen;
  • Abnahme der Anzahl der subkutanen Akne nach 1-2 Monaten der Therapie.

Bei 91% der Patienten nach der Behandlung setzte die Krankheit wieder ein. Innerhalb einer Woche nach der Behandlung hatten 50% der Patienten eine Nebenwirkung - die vorübergehende Cheilitis.

Abhängig von den Empfehlungen und der ordnungsgemäßen Verwendung des Arzneimittels ist eine vollständige Genesung in 16 bis 24 Wochen möglich. Roaccutane zeichnet sich durch einen verlängerten Anti-Akne-Effekt aus, so dass in der Regel eine Behandlung ausreichend ist.

Roaccutane-Analoga

Ähnlich in Zusammensetzung und Wirkung sind:

  1. Retasol ist eine indische Droge, der Hauptbestandteil ist Isotretinoinpropylenglycol. Der Durchschnittspreis beträgt 500 Rubel. Oral verwendet, rektal und mit einer dünnen Schicht auf die Haut aufgetragen.
  2. Löschen - indisches Gegenstück. Es kostet bis zu 2000 Rubel. Der Hauptbestandteil ist Isotretinoin.
  3. Aknekutan ist eine kroatische Droge, deren Preise in der Nähe von Roaccutane liegen. Kapseln enthalten Isotretinoin.
  4. Dermoretin ist ein russisches Medikament, das in Form von Kapseln und rektalen Suppositorien hergestellt wird. Der Hauptbestandteil ist Isotretinoin. Der Preis beginnt bei 120 Rubel.
  5. Retinosalbe ist ein Hausmittel. Erhältlich in Tuben von 10 Gramm. Es kostet etwa 250 Rubel. Die Salbe wirkt topisch, lindert Entzündungen und heilende Wunden.
  6. Verokutan - russische Droge, hergestellt in Form von Kapseln. Es kostet ab 760 Rubel. Es hat einen ähnlichen Wirkstoff.
  7. Isotrexin - hergestellt in der Union von Irland, Großbritannien und der Ukraine. Erhältlich in Aluminiumtuben in Form von Creme und Gel. Es kostet zwischen 100 und 300 Rubel. pro Packung Als Teil von Isotretinoin und Erythromycin.

Besondere Anweisungen

Nur ein enger Facharzt, ein Dermatologe, kann eine Behandlung mit Roaccutane verschreiben. Um zu verhindern, dass das Medikament andere Menschen in der Blutbahn erreicht, kann man während des Behandlungszeitraums nicht zum Spender werden.

  • Um die Entwicklung anderer Krankheiten zu verhindern, ist es notwendig, den Zustand der Nieren, der Leber und des gesamten Körpers durch einen Bluttest ständig zu überprüfen.
  • Um das Auftreten von Trockenheit auf den Schleimhäuten und der Haut der Lippen zu minimieren, müssen Sie ein feuchtigkeitsspendendes Mittel verwenden: Creme, Balsam.
  • Bei der Einnahme von Roaccutane können bei aktiven Sportlern Muskel- und Gelenkschmerzen auftreten.
  • Während der Einnahmezeit des Medikaments ist es wünschenswert, direkte Sonneneinstrahlung zu vermeiden und die Haut mit einer Creme mit hohem Schutzfaktor zu schützen.
  • Bei einigen Patienten beginnt die Verschlimmerung der Akne, die nach einer Woche ohne Änderung der Dosierung vergeht.
  • Damit die Schleimhäute der Augen nicht an Trockenheit leiden, wird ein feuchtigkeitsspendendes Gel erworben, beispielsweise Korneregel oder Tropfen Systane Ultra, Hilokomod.
  • Zum Zeitpunkt des Empfangs von Roaccutane ist es manchmal ratsam, eine Brille zu verwenden, die ein optisches Gerät ablehnt - Linsen.

Ein modernes und wirksames Mittel - Roaccutane wird nur nach Vorliegen eines Rezeptformulars verkauft. Die Gebrauchsanweisung sammelte alle notwendigen Informationen. Das Medikament sollte an einem dunklen, kühlen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Gültig für 36 Monate.

Video von Roaccutane und seiner Wirksamkeit gegen Akne

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Roaccutane Anwendung, Expertenrat:

Roaccutane: Gebrauchsanweisung

Dosierungsform

Zusammensetzung

Eine Kapsel enthält
Wirkstoff - Isotretinoin 20 mg,

Hilfsstoffe: Bienenwachs, Sojabohnenöl

hydriertes Sojabohnenöl teilweise

hydriertes, raffiniertes Sojabohnenöl, Gelatine, Glycerin 85%, Carion 831 (Trockensubstanz), Titandioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), trocken gedruckte Tinte2.

1 Zusammensetzung Karion 83: Sorbit, Mannit, hydrolysierte hydrierte Stärke

2 Zusammensetzung der trockenen Tinte: modifizierter Schellack (Schellack, Ethanol), Eisenoxidschwarz (E172), Propylenglykol

Beschreibung

Die Kapseln sind weichgelatiniert, oval, wobei eine Hälfte der Kapsel mattbraunrot, die andere halbmattweiß und mit der Markierung „ROA 20“ mit schwarzer Druckfarbe versehen ist.

Der Inhalt der Kapsel - eine homogene Suspension von dunkelgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Retinoide zur Behandlung von Akne zur systemischen Anwendung

ATX-Code D10BA01

Pharmakologische Eigenschaften

Da die Kinetik von Isotretinoin und seiner Metaboliten linear ist, können die Plasmakonzentrationen während der Therapie basierend auf Daten vorhergesagt werden, die nach einer Einzeldosis erhalten wurden. Diese Eigenschaft des Medikaments legt auch nahe, dass es die Aktivität von Leberenzymen, die an dem Metabolismus von Medikamenten beteiligt sind, nicht beeinflusst.

Die Absorption von Isotretinoin aus dem Gastrointestinaltrakt variiert. Die absolute Bioverfügbarkeit von Isotretinoin wurde nicht bestimmt, da eine Person keine Freisetzungsform für die intravenöse Verabreichung besitzt. Bei Patienten mit Akne lagen die maximalen Plasmakonzentrationen im Gleichgewichtszustand nach Verabreichung von 80 mg Isotretinoin auf leeren Magen bei 310 ng / ml (188-473 ng / ml) und wurden innerhalb von 2-4 Stunden erreicht. Die Isotretinoin-Konzentration im Plasma ist aufgrund des schlechten Eindringens von Isotretinoin in rote Blutkörperchen etwa 1,7-fach höher als die Konzentration im Blut. Die Einnahme von Isotretinoin mit der Nahrung erhöht die Bioverfügbarkeit im Vergleich zum Fasten um das Zweifache.

Verteilung
Isotretinoin bindet fast vollständig (99,9%) an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin, und selbst in einem weiten Bereich therapeutischer Konzentrationen beträgt der Gehalt der freien (pharmakologisch aktiven) Fraktion des Arzneimittels 0,1% seiner Gesamtmenge.

Das Verteilungsvolumen von Isotretinoin beim Menschen wurde nicht bestimmt, da die Dosierungsform für die intravenöse Verabreichung nicht existiert.

Die Gleichgewichtskonzentrationen von Isotretinoin im Blut von Patienten mit schwerer Akne, die zweimal täglich 40 mg des Arzneimittels eingenommen hatten, lagen zwischen 120 und 200 ng / ml. Die Konzentrationen von 4-Oxo-Isotretinoin waren bei diesen Patienten 2–5-fach höher als die von Isotretinoin. Daten zum Eindringen von Isotretinoin in menschliches Gewebe reichen nicht aus. Die Konzentration von Isotretinoin in der Epidermis ist zweimal niedriger als im Serum.

Nach der Einnahme werden im Plasma drei Hauptmetaboliten nachgewiesen: 4-Oxo-Isotretinoin, Tretinoin (all-trans-Retinsäure) und 4-Oxo-Retinoin. Der Hauptmetabolit ist 4-Oxo-Isotretinoin, sein Plasmaspiegel im Gleichgewicht ist 2,5-fach höher als die Konzentration des ursprünglichen Arzneimittels. An der Umwandlung von Isotretinoin zu 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin sind mehrere Enzyme des Cytochromsystems beteiligt: ​​CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 und wahrscheinlich CYP3A4 sowie CYP2A6 und CYP2E1. Gefundene und weniger signifikante Metaboliten, einschließlich Glucuroniden, deren Struktur jedoch nicht nachgewiesen wurde.

Isotretinoin-Metaboliten weisen eine hohe biologische Aktivität auf, was in mehreren Labortests bestätigt wurde. Die klinischen Wirkungen des Arzneimittels bei Patienten können das Ergebnis der pharmakologischen Aktivität von Isotretinoin und seiner Metaboliten sein. In der Pharmakokinetik von Isotretinoin beim Menschen kann der enterohepatische Kreislauf eine signifikante Rolle spielen.

Nach der Einnahme von Isotretinoin wird etwa die gleiche Menge im Urin und im Stuhl nachgewiesen. Die Halbwertzeit der terminalen Phase für unverändertes Arzneimittel bei Patienten mit Akne beträgt im Durchschnitt 19 Stunden. Die Halbwertszeit der terminalen Phase von 4-Oxo-Isotretinoin ist mit durchschnittlich 29 Stunden länger.

Isotretinoin ist ein natürliches (physiologisches) Retinoid. Endogene Retinoidkonzentrationen werden etwa 2 Wochen nach Ende von Roaccutane wiederhergestellt.

Isotretinoin, der Wirkstoff von Roaccutan, ist ein Stereoisomer der all-trans-Retinsäure (Tretinoin).

Der genaue Wirkmechanismus von Roaccutane ist noch nicht geklärt, aber es wurde festgestellt, dass die Verbesserung des klinischen Bildes einer schweren Akne mit der Unterdrückung der Aktivität der Talgdrüsen und einer histologisch bestätigten Abnahme ihrer Größe zusammenhängt. Bewährte entzündungshemmende Wirkung von Isotretinoin auf der Haut.

Die Hyperkeratose der Epithelzellen des Haarfollikels und der Talgdrüse führt zur Desquamation der Corneozyten im Drüsengang und zum Verschluss dieser mit Keratin und einem Überschuss der Talgsekretion. Darauf folgt die Bildung von Comedo und in einigen Fällen die Zugabe des Entzündungsprozesses. Roaccutan hemmt die Proliferation von Sebozyten und wirkt auf Akne, wodurch der normale Zelldifferenzierungsprozess wiederhergestellt wird. Sebum ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Propionibacterium acnes. Dadurch wird die Bildung von Sebum reduziert, wodurch die bakterielle Besiedlung des Ganges unterdrückt wird.

Roaccutansalbe

Giftiges entzündungshemmendes Medikament. Anwendung: Akne, Seborrhoe, Foliculitis. Preis von 1610 Rubel.

Analoge: Veroku, Erate, Aknekutan. Weitere Informationen über Analoga, deren Preise und ob sie Ersatzprodukte sind, erfahren Sie am Ende dieses Artikels.

Heute reden wir über die Salbe Roaccutane. Was für ein Heilmittel, wie wirkt es auf den Körper? Was sind die Indikationen und Kontraindikationen? Wie und in welcher Dosierung wird es angewendet? Was kann ersetzt werden?

Was für eine Salbe

Bei Hautkrankheiten mit einer Störung der Regenerationsfunktion hilft die Salbe Roaccutane.

Die Gebrauchsanweisung ist ein Mittel gegen Seborrhoe, Akne, Zysten, rosa, vulgär, neigt zu Narbenbildung und zur Bildung von Geschwüren, eitriger Hydradenitis.

Roaccutane wird zur Behandlung von Erkrankungen mit Keratinisierung der Haut verschrieben - Ichthyose, Hand-Fuß-Keratodermie, follikuläre Keratose.

Die Salbe hat eine ausgeprägte entzündungshemmende und regenerierende Wirkung.

Das Tool bezieht sich auf Retinoide und ist eine konzentrierte Form von Vitamin A. Das Medikament gegen Akne Roaccutane ist in Form von Kapseln, rektalen Suppositorien und Salben erhältlich.

Wirkstoff und Zusammensetzung

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Isotretinoin.

Die Zusammensetzung der Salbe umfasst neben dem Wirkstoff Sojaöl und Bienenwachs.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Die Aufnahme aus dem Darm ist direkt proportional zur Dosis des Arzneimittels. Die Bioverfügbarkeit von Isotretinoin wird durch die Verwendung von Geldern gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme verbessert.

Bei leerem Magen ist die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels im Vergleich zu den Mahlzeiten um die Hälfte geringer.

Die Wirkung des Arzneimittels wurde noch nicht vollständig untersucht. Es wird angenommen, dass seine Wirksamkeit mit der Fähigkeit zusammenhängt, die Aktivität der Talgdrüsen zu unterdrücken.

Hinweise

  • Seborrhoe;
  • Follikulitis;
  • rote haarige Pityriasis;
  • schwere Formen der Akne.

Gegenanzeigen

Die Dauer der Trächtigkeits-, Stillzeit- und Schwangerschaftsplanung sind absolute Kontraindikationen für Roaccutane. Leber- und Nierenversagen.

Dyslipidämie, Allergien gegen Sojabohnenöl, das Teil des Arzneimittels ist, oder gegen Isotretinoin, Hypervitaminose.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Anwendung von Roaccutane sicherstellen, dass sie nicht schwanger sind.

Dosierung und Verwaltung

Wie Sie Roaccutane und seine Dosierung einnehmen, weist auf einen Dermatologen hin, der mit den Nebenwirkungen des Arzneimittels und den Methoden zur Überwachung der Gesundheit des Patienten vertraut ist.

Beginnen Sie die Behandlung mit einer Dosis von 0,5 mg / kg, der maximal zulässigen Tagesdosis von 2 mg / kg.

Roaccutane 10 mg und Roaccutane 20 mg sind auf dem Markt erhältlich, was sehr praktisch ist, um die Dosierung einzuhalten.

Die Dauer der Wirkung hängt von der täglichen Dosierung ab, die Gesamtdauer der Therapie beträgt 18 bis 24 Tage.

In der Regel tritt eine Besserung nach einem Behandlungsverlauf auf, die Therapie kann jedoch erforderlichenfalls wiederholt werden.

Die Wirkung der Behandlung kann für 8 Wochen auftreten, so dass der Kurs nicht früher als nach 2 Monaten wiederholt wird.

Kinder dürfen Roaccutane ab 12 Jahren verwenden.

Nebenwirkungen

Die meisten Nebenwirkungen verschwinden von selbst nach dem Entzug der Medikamente, einige erfordern jedoch eine spezielle Behandlung. Die häufigsten Nebenwirkungen sind trockene Haut, Schleimhaut, Mund und Nasopharynx, Cheilitis (trockene Haut der Lippen).

Kreislaufsystem - Anämie, erhöhte ESR, Thrombozytopenie, Neutropenie, Lymphadenopathie.

Immunsystem - Hautmanifestationen von Allergien, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit.

Stoffwechselstörungen - Diabetes mellitus, eine Erhöhung des Gehalts an Harnsäure im Blut.

Psychische Störungen - Depressionen, Aggressionstendenz, erhöhte Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Suizidalitätstendenzen, Suizidversuche, Verhaltensstörungen, psychopathische Störungen.

Nervensystem - Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Krämpfe, erhöhter Hirndruck.

Augenerkrankungen - Blepharitis, Konjunktivitis, Hornhaut- und Augenlidtrockenheit, Reizung, Brennen und Jucken der Augenlider und Augen, verschwommenes Sehen, Keratitis, Katarakt, Hornhauttrübung, Photophobie, Unfähigkeit, Kontaktlinsen zu tragen, Nachtblindheit.

Gefäßerkrankungen - Nasenbluten, Vaskulitis.

Erkrankungen der Atemwege - trockener Nasopharynx, Bronchospasmus.

Verdauungsstörungen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, einschließlich Blut, Pankreatitis, Magen-Darm-Blutungen, Darmentzündung.

Erkrankungen des hepatobiliären Systems - erhöhte Transaminase-Spiegel, Arzneimittel-induzierte Hepatitis.

Hautstörungen - Juckreiz, Hautschuppen, Trockenheit, Hautausschlag, einschließlich Hautrötung, Verschlimmerung der Akne, Trockenheitsverlust der Haare, Lichtempfindlichkeit, Hautpigmentierung, übermäßiges Schwitzen, Hautausschlag.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes - Rückenschmerzen, Myalgie, Verkalkung, Exostose, Hyperostose, Arthritis.

Erkrankungen des Harnsystems - Glomerulonephritis.

Es gibt Fälle von akutem Nierenversagen mit tödlichem Ausgang.

In der Kindheit, während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kinder unter 12 Jahren sollten das Medikament nicht verwenden.

Roaccutane ist ein Medikament, das toxisch wirkt. Daher ist die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit verboten.

Die Substanz hat eine teratogene Wirkung auf den Fötus und verursacht schwere Störungen in der Entwicklung des Gehirns und des Nervensystems.

Besondere Anweisungen

Die Behandlung wird von einem Dermatologen mit Erfahrung mit Retinoiden durchgeführt, der mit der Toxizität und Teratogenität von Isotretinoin vertraut ist.

Patienten im gebärfähigen Alter, unabhängig vom Geschlecht, sollten eine Broschüre über die korrekte Verwendung des Arzneimittels und die Verhinderung einer Schwangerschaft während der Therapie gegeben werden.

Während der Therapie und einen Monat danach kann der Patient nicht als Blutspender verwendet werden.

Vor Beginn der Behandlung wird das Niveau der Lebertransaminasen überprüft, der Test wird einen Monat nach Therapiebeginn und gegebenenfalls alle drei Wochen wiederholt.

Wenn Transaminasen die zulässigen Werte überschreiten, wird die Verwendung des Arzneimittels eingestellt oder die Dosierung reduziert.

Kontrollieren Sie die Konzentration der Lipide im Blut auf leerem Magen vor der Behandlung, einen Monat später und alle vier Wochen danach.

Überhöhte Lipidspiegel von 9 mmol / l können zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis mit tödlichem Ausgang beitragen. Wenn Sie eine Pankreatitis vermuten, wird Roaccutane abgebrochen.

Die Akzeptanz von Roaccutan führt in einigen Fällen zu depressiven Zuständen, weshalb es Personen mit Depression in der Anamnese mit Vorsicht vorgeschrieben wird.

Nach dem Absetzen des Medikaments müssen psychische Störungen zusätzlich korrigiert werden.

Eine mögliche Verschlimmerung der Akne zu Beginn der Therapie geht von selbst aus.

Patienten, die Roaccutane länger als die empfohlene Behandlung, beispielsweise bei der Behandlung von Dyskeratose, einnahmen, entwickelten einige Jahre später Erkrankungen des Bewegungsapparates.

Zu Beginn der Therapie werden Feuchtigkeitscremes für die Haut empfohlen.

Die Behandlung mit Roaccutan kann schwere Hautreaktionen verursachen - toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme. Diese Bedingungen führen zu einem Gesundheitsverlust und können zum Tod führen.

Roaccutan und Alkohol sind unvereinbar. Letzteres erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.

Überdosis

Bei einer Überdosierung treten Symptome einer Vitamin-A-Hypervitaminose auf - Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Krämpfe, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall. Symptomatische Behandlung, zusätzlich Ascorbinsäure verordnet.

Analoge

Die am häufigsten verwendeten Analoga von Roaccutane:

Der Wirkstoff aller dieser Medikamente ist das Tretinoin-Stereoisomer - Isotretinoin. Die Kosten für Medikamente hängen vom Herkunftsland ab.

Die teuerste der vorgestellten - wird gelöscht, ihre Kosten betragen etwa 2000 Rubel. Am billigsten ist Retinsäure (etwa 300 Rubel).

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